DISCLAIMER

Für jedes Produkt und jede Produktgruppe, unabhängig davon, ob es sich um ein Arzneimittel oder um ein Medizinprodukt handelt, sollten die Ärzte vor der Anwendung die Packungsbeilage bzw. die Gebrauchsanweisung sorgfältig durchlesen, um die ordnungsgemäße Anwendung des Produktes zu gewährleisten. Die länderspezifischen Fachinformationen der wichtigsten Produkte von Bracco Imaging sind online verfügbar.

Gadoliniumretention
Nach Verabreichung von Gadobensäure als Dimegluminsalz kann es zu einer Anreicherung von Gadolinium im Gehirn und in anderen Körpergeweben (Knochen, Leber, Nieren, Haut) kommen. Dies kann zu dosisabhängigen Verstärkungen der T1-gewichteten Signalintensität im Gehirn führen, vor allem im Nucleus dentatus, Globus pallidus und Thalamus. Die klinischen Folgen sind nicht bekannt. Der mögliche diagnostische Nutzen der Anwendung von Gadobensäure als Dimegluminsalz bei Patienten, bei denen wiederholte Untersuchungen erforderlich sind, ist gegen die mögliche Ablagerung von Gadolinium im Gehirn und anderen Geweben abzuwägen.

Eingeschränkte Nierenfunktion
Es wird empfohlen, vor der Anwendung von MultiHance^® bei allen Patienten das Vorliegen einer Nierenfunktionsstörung durch Labortests abzuklären. Im Zusammenhang mit der Anwendung einiger gadoliniumhaltiger Kontrastmittel wurde bei Patienten mit akuter oder chronischer schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) über eine nephrogene systemische Fibrose (NSF) berichtet. Ein besonderes Risiko besteht bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, da die Inzidenz eines akuten Nierenversagens in dieser Gruppe hoch ist. Da die Möglichkeit besteht, dass mit MultiHance^® eine NSF auftritt, sollte es daher bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion und bei Patienten in der perioperativen Phase einer Lebertransplantation vermieden werden, es sei denn, die diagnostische Information ist notwendig und kann mit einer MRT ohne Kontrastmittelverstärkung nicht erhoben werden.

Eine Hämodialyse kurz nach der Anwendung von MultiHance^® kann nützlich sein, um MultiHance^® aus dem Körper zu entfernen. Es gibt keine Hinweise dafür, dass die Einleitung einer Hämodialyse zur Prävention oder Behandlung einer NSF bei nicht bereits dialysierten Patienten geeignet ist.

Ältere Menschen
Da die renale Clearance von Gadobenat Dimeglumin bei älteren Menschen beeinträchtigt sein kann, ist es besonders wichtig, Patienten ab 65 Jahren bezüglich einer Nierenfunktionsstörung zu überprüfen.