The link you have chosen leads to a site maintained by a third party over whom Bracco Imaging has no control. As such, Bracco Imaging makes no representation as to the accuracy or any other aspect of the information on this site. The clinical use of Bracco Imaging Products in these pages may not be consistent with the approved indications.
The information on this site is not country specific and may contain information that is outside the approved indication where you practice.
Please contact your local Bracco Imaging representative for the latest Bracco Imaging product information specific to your country.
Når du har behov for høj relaksivitet og leverspecificitet i MR-scanning (MRI)…
MultiHance® (gadobenatdimeglumin) er et gadolinium-baseret kontraststof (GBCA), der i øjeblikket er godkendt i den Europæiske Union, Norge og Island, til anvendelse i diagnostisk magnetisk resonansscanning (MRI) af leveren hos voksne og pædiatriske patienter over to år.1
Det aktive stof i MultiHance® (gadobenatdimeglumin eller Gd-BOPTA) indeholder en aromatisk (benzyloxymethyl) gruppe på det kontrasteffektive molekyle.
Takket være sin kemiske struktur, transporteres Gd-BOPTA aktivt ind i de fungerende hepatocytter, og op til 4 % af den injicerede dosis udskilles via den hepatobiliære passage i galden og ultimativt i fæces.2, 3, 4
På grund af sin farmakokinetik kan MultiHance® anvendes til både dynamisk og forsinket leverspecifik billeddannelse hos voksne og pædiatriske patienter. Evidensen viser at:
- Dynamisk scanning påvirkes ikke af kortvarig dyspnø og respiratoriske bevægelsesartifakter 5, 6, 7,
- Forsinket leverspecifik billeddannelse giver flere muligheder for vurdering af fokale leverlæsioner og har øget sensitivitet og specificitet for detektion og karakterisering af leversygdom ud over de muligheder, som dynamisk billeddannelse giver, når der kan opnås billeder 40-120 minutter efter injektion af stoffet. 8, 9, 10, 11
Derfor bør MultiHance® anvendes, når diagnostiske oplysninger er essentielle og ikke tilgængelige med ikke-kontrastforstærket MRI, og når det er nødvendigt med forsinket fase-billeddannelse.
Den aromatiske gruppe på Gd-BOPTA giver også øget r1-relaksivitet i forhold til de makrocykliske GBCA’er 12, 13, 14, 15 og dermed øget forstærkning af signalintensitet (SI) på T1-vægtede billeder.16 Dette er årsagen til, at MultiHance giver mulighed for både dynamisk og forsinket organspecifik scanning af leveren ved en dosis på kun 0,05 mmol/kg.
Derfor er den anbefalede dosis af MultiHance til voksne patienter og børn 0,05 mmol/kg kropsvægt (0,1 ml/kg af 0,5 M-opløsningen). Den laveste dosis der giver tilstrækkelig forstærkning til diagnostiske formål skal anvendes. Dosis skal beregnes på grundlag af patientens kropsvægt og bør ikke overskride den anbefalede dosis pr. kilogram kropsvægt.1
Sikkerheden ved MultiHance er blevet fastslået i adskillige kliniske undersøgelser og via ekstensiv klinisk anvendelse med 35 millioner doser administreret på verdensplan siden lanceringen.17, 18, 19, 20 Sikkerheden ved MultiHance er også blevet undersøgt hos børn og i særlige populationer som f.eks. børn og patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion. 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32
Acist
ACIST® Medical
Systems is a market
leader in advanced
contrast imaging
systems for
cardiovascular
angiography.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Ved alle produkter eller produkttyper, uanset om det gælder et lægemiddel eller et apparat, der henvises til på dette website, bør lægen omhyggeligt gennemlæse produktets indlægsseddel, brugsanvisning eller brugermanual før administration til patienten, for at sikre den korrekte brug af produktet. De lokale produktresumeer tilhørende de vigtigste Bracco Imaging-produkter er tilgængelige på internettet.
Gadolinium-tilbageholdelse
Efter administration of gadobensyre, kan gadolinium tilbageholdes i hjernen og andet kropsvæv (knogler, lever, nyrer og hud) og kan medføre dosisafhængige stigninger i T1-vægtet signalintensitet i hjernen, især i nucleus dentatus, globus pallidus og thalamus. De kliniske følgevirkninger er ukendte. De mulige diagnostiske fordele ved at bruge MultiHance til patienter med behov for gentagne scanninger bør opvejes mod risikoen for aflejring af gadolinium i hjernen og andet væv.
Nedsat nyrefunktion
Før administration af MultiHance anbefales det, at alle patienter screenes for nyredysfunktion ved at rekvirere laboratorieprøver.
Der er rapporteret nefrogenisk systemisk fibrose (NSF), der sættes i forbindelse med brugen af visse former for gadolinium, indeholdende kontraststoffer hos patienter med akut eller kronisk svært nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/ min/1,73m2).
Patienter, der får foretaget levertransplantation, er i særlig risiko, da incidensen af akut nyresvigt er høj i denne gruppe. Da der er risiko for, at NSF kan optræde med MultiHance, bør det derfor undgås hos patienter med svært nedsat nyrefunktion og hos patienter i den perioperative levertransplantationsperiode, medmindre de diagnostiske oplysninger er essentielle og ikke tilgængelige med ikke-kontrastforstærket MRI.
Hæmodialyse kort tid efter administration af MultiHance kan være nyttigt til fjernelse af MultiHance fra kroppen. Der er ikke evidens der støtter initiering af hæmodialyse til forhindring eller behandling af NSF hos patienter, der ikke allerede oplever hæmodialyse.
Ældre personer
Da udskillelse af gadobenatdimeglumin fra nyrerne kan være nedsat hos ældre, er det særlig vigtigt at screene patienter på 65 år og derover for nyredysfunktion.
