The link you have chosen leads to a site maintained by a third party over whom Bracco Imaging has no control. As such, Bracco Imaging makes no representation as to the accuracy or any other aspect of the information on this site. The clinical use of Bracco Imaging Products in these pages may not be consistent with the approved indications.
The information on this site is not country specific and may contain information that is outside the approved indication where you practice.
Please contact your local Bracco Imaging representative for the latest Bracco Imaging product information specific to your country.
Magneettitutkimuksiin, joissa tarvitaan suurta relaksiivisuutta ja maksaspesifisyyttä
MultiHance® (gadobenaattidimeglumiini) on gadoliniumpohjainen varjo- eli tehosteaine (GBCA-aine), jota käytetään maksan diagnostisessa magneettikuvantamisessa (MRI) aikuisilla ja yli kaksivuotiailla lapsilla. Valmiste on toistaiseksi hyväksytty käyttöön Europan unionissa, Norjassa ja Islannissa.1
MultiHance®-valmisteen (gadobenaattidimeglumiini, Gd-BOPTA) tehostevaikutus perustuu molekyyliin, joka sisältää aromaattisen (bentsyylioksimetyyli) ryhmän.
Kemiallisen rakenteensa ansiosta Gd-BOPTA siirtyy aktiivisesti solukalvon läpi toimivien maksasolujen sisään, ja jopa 4% injektoidusta annoksesta erittyy maksan ja sappiteiden kautta sappeen ja lopulta ulosteeseen.2, 3, 4
Farmakokineettisten ominaisuuksiensa vuoksi MultiHance®-tehosteainetta voidaan käyttää sekä dynaamisissa kuvauksissa että viivästetyissä maksaspesifisissä kuvauksissa aikuis- ja lapsipotilailla. Tutkimusnäytön perusteella:
- Dyspneaan ja hengitysliikkeisiin liittyvät lyhytaikaiset artefaktit eivät vaikuta dynaamiseen kuvantamiseen 5, 6, 7,
- Viivästetty maksaspesifinen kuvantaminen laajentaa maksapesäkkeiden arviointimahdollisuuksia, sillä se lisää maksasairauksien toteamisen ja luokittelun herkkyyttä ja spesifisyyttä entisestään dynaamisella kuvantamisella saavutetusta tasosta, kun kuvat otetaan 40–120 minuuttia tehosteaineinjektion jälkeen. 8, 9, 10, 11
Siksi MultiHance®-tehosteainetta tulisi käyttää, kun diagnostiset tiedot ovat välttämättömiä mutta ne eivät ole saatavissa ilman tehosteainetta tehdystä magneettikuvauksesta ja kun tarvitaan viivästetyn vaiheen kuvausta.
Lisäksi Gd-BOPTA:n aromaattinen ryhmä tarjoaa suuremman relaksiivisuuden (r1) makrosyklisiin GBCA-aineisiin verrattuna12, 13, 14, 15, joten signaalin intensiteetti T1-painotteisissa kuvissa voimistuu enemmän.16 Tästä syystä MultiHance mahdollistaa sekä maksan dynaamisen että viivästetyn, elinspesifisen kuvantamisen pienellä annoksella (vain 0,05 mml/kg).
Siksi MultiHance-valmisteen suositusannos aikuispotilaille ja lapsille on 0,05 mmol painokiloa kohden (0,1 ml/kg 0,5 M:n injektionestettä). Kuvauksessa tulee käyttää pienintä annosta, jonka tehostevaikutus on riittävä diagnostisiin tarkoituksiin. Annos lasketaan potilaan painon perusteella, eikä se saa olla suurempi kuin suositusannos yhtä painokiloa kohden.1
MultiHance-valmisteen turvallisuus on osoitettu useissa kliinisissä tutkimuksissa ja laajassa kliinisessä käytössä: markkinoille tulon jälkeen sitä on annettu maailmanlaajuisesti 35 miljoonaa annosta.17, 18, 19, 20 MultiHance-valmisteen turvallisuutta on tutkittu myös lapsilla ja erityisryhmillä, joihin lukeutuvat esimerkiksi lapset ja potilaat, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta. 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32
Acist
ACIST® Medical
Systems is a market
leader in advanced
contrast imaging
systems for
cardiovascular
angiography.
VASTUUVAPAUSILMOITUS
Lääkärin on perehdyttävä huolellisesti tuotteen pakkausselosteeseen, käyttöohjeisiin tai käyttöoppaaseen ennen tuotteen käyttöä potilaalla, jotta tuotetta käytetään varmasti oikein. Tämä määräys koskee kaikkia tässä verkkosivustossa mainittuja tuotteita ja tuotetyyppejä, sekä lääkkeitä että laitteita. Bracco Imaging -yhtiön keskeisimpien tuotteiden valmisteyhteenvetojen paikalliset versiot ovat saatavana verkosta.
Gadoliniumin kertyminen
Gadobeenihapon annon jälkeen gadoliniumia saattaa kertyä aivoihin ja muihin elimistön kudoksiin (luustoon, maksaan, munuaisiin ja ihoon). Se voi aiheuttaa annoksesta riippuvaa T1-painotteisen signaalin voimistumista aivoissa, etenkin hammastumakkeessa, linssitumakkeen pallossa ja talamuksessa. Tämän kliinisiä seurauksia ei tunneta. Toistuvia kuvauksia tarvitsevilla potilailla on punnittava MultiHance-valmisteen käytön mahdollisia diagnostisia etuja ja riskiä, että gadoliniumia kertyy aivoihin ja muihin kudoksiin.
Munuaisten vajaatoiminta
Ennen MultiHance-valmisteen antamista kaikki potilaat on suositeltavaa tutkia mahdollisen munuaisten vajaatoiminnan varalta laboratoriokokein.
Nefrogeenistä systeemistä fibroosia (NSF) on raportoitu joidenkin gadoliniumia sisältävien varjoaineiden käytön yhteydessä potilailla, joilla on akuutti tai krooninen vakava munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Maksansiirtopotilaat ovat erityisen alttiita, koska akuutin munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys tässä ryhmässä on korkea. Koska on mahdollista, että MultiHance voi aiheuttaa nefrogeenistä systeemistä fibroosia, sen käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta sekä maksansiirtopotilailla perioperatiivisessa vaiheessa, ellei kyseessä ole tilanne, jossa diagnostiset tiedot ovat välttämättömiä mutta ne eivät ole saatavissa ilman tehosteainetta tehdystä magneettikuvauksesta.
Hemodialyysi pian MultiHance-valmisteen annon jälkeen voi olla tarpeen valmisteen poistamiseksi elimistöstä. Ei ole näyttöä, joka tukisi hemodialyysihoidon aloittamista NSF:n estoon tai hoitoon potilailla, jotka eivät vielä saa hemodialyysihoitoa.
Ikääntyneet
Koska gadobenaattidimeglumiinin munuaispuhdistuma voi olla alhaisempi iäkkäillä potilailla, on erityisen tärkeää tutkia 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat munuaisten vajaatoiminnan varalta.
