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Mercado de Referencia
El mercado de los medios de imagen es un sector dentro de la industria de imagen diagnóstica, que abarca no sólo los medios de contraste y productos para la medicina nuclear, sino también equipos de diagnóstico, dispositivos médicos y el software relacionado.
Los medios de contraste forman imágenes médicas, son productos farmacéuticos en el resto del mundo y dispositivos médicos en México, empleados para permitir el diagnóstico y monitorización de enfermedades con diferentes modalidades de imagen:
- Compuestos yodados y baritados usados en la radiografía y tomografía computada o TC (medios de contraste de rayos X / TC);
- Productos ampliamente basados principalmente en gadolinio relacionado con una variedad de moléculas y utilizados en Imágenes por Resonancia Magnética (IRM);
- Los productos basados en gas y microburbujas, utilizados en la ecografía de diagnóstico (medios de contraste US);
- Compuestos radioactivos empleados con sondas de detección de radiación (radiofármacos diagnósticos), en algunos casos, junto con los dispositivos médicos o productos utilizados para estimular la función de los órganos corporales.
Los medios de contraste para imagen médica, se consideran dispositivos médicos en Mëxico y por lo tanto están sujetos a estrictos requisitos normativos en Tecnovigilancia, sin embargo también deben cumplir las normativas internacionales que equivalen a la Farmacovigilancia a nivel mundial.
